مشخصات وسیله پزشکی
تاریخ فراخوان : 1396/11/04
کلاس فراخوان : 1
 شناسه وسیله : نخ هاي بخيه مصنوعي قابل جذب
نام تجاری : -
کمپانی سازنده : پزشک یاران امین راه سلامت
کشور سازنده : IRAN, ISLAMIC REPUBLIC OF
مدل : PGC
شماره سریال : P425871,5022585
نام فرد رابط : الیاس دارابیان
تلفن فرد رابط : 02637777240
شرکت وارد کننده / تولید کننده : صنایع پزشکی پزشکیاران امین راه سلامت
علت فراخوان : مشاهده پوسیدگی در نخ ها
شرح مشکل کیفی
تاریخ اعلام گزارش : 1396/08/20
تاریخ حادثه : -
نوع گزارش: مشکل کیفی
گروه گزارش دهنده : موسسه پزشکی
نتایج بررسی
اقدام اصلاحی انجام شده : جمع آوری
وضعیت فراخوان : خاتمه یافته
توضیحات :
توضیحات

فراخوان تجهیزات پزشکی با توجه به شدت ریسک ناشی از مشکلات مربوط به ایمنی و عملکرد آنها به سه کلاس به شرح ذیل طبقه بندی می گردد:
کلاس 1 : جدی ترین نوع فراخوان می باشد . در این کلاس امکان وقوع آسیب جدی و مرگ وجود دارد.
کلاس 2: آسیب محتمل موقت و قابل برگشت می باشند و یا احتمال وقوع آسیب جدی و مرگ ناچیز است .
کلاس 3: احتمال ایجاد آسیب ناچیز است در حالیکه قوانین برچسب گذاری یا مدارک همراه اداره کل یا تولید کننده نقض گردیده است.



کليه حقوق معنوی اين نرم افزار متعلق به اداره کل تجهيزات پزشکی وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی می باشد.

طراحی و توليد نرم افزار : نوآوران فناوری اطلاعات امروز