مشخصات وسیله پزشکی
تاریخ فراخوان : 1397/11/23
کلاس فراخوان : 2
 شناسه وسیله : رابط های تزریق
نام تجاری : -
کمپانی سازنده : ثمين طب مهر
کشور سازنده : IRAN, ISLAMIC REPUBLIC OF
مدل : -
شماره سریال : 1612175019 و 6121450115
نام فرد رابط : صفارزاده
تلفن فرد رابط : 09127165268
شرکت وارد کننده / تولید کننده : ثمین طب مهر
علت فراخوان : وجود نشتی در محل اتصال رابط تزریق
شرح مشکل کیفی
تاریخ اعلام گزارش : 1397/10/27
تاریخ حادثه : -
نوع گزارش: مشکل کیفی
گروه گزارش دهنده : مرکز درمانی
نتایج بررسی
اقدام اصلاحی انجام شده : جمع آوری
وضعیت فراخوان : در حال اجرا
توضیحات : جمع آوری رابط تزریق با سری های ساخت فوق الذکر توسط سازنده
توضیحات

فراخوان تجهیزات پزشکی با توجه به شدت ریسک ناشی از مشکلات مربوط به ایمنی و عملکرد آنها به سه کلاس به شرح ذیل طبقه بندی می گردد:
کلاس 1 : جدی ترین نوع فراخوان می باشد . در این کلاس امکان وقوع آسیب جدی و مرگ وجود دارد.
کلاس 2: آسیب محتمل موقت و قابل برگشت می باشند و یا احتمال وقوع آسیب جدی و مرگ ناچیز است .
کلاس 3: احتمال ایجاد آسیب ناچیز است در حالیکه قوانین برچسب گذاری یا مدارک همراه اداره کل یا تولید کننده نقض گردیده است.



کليه حقوق معنوی اين نرم افزار متعلق به اداره کل تجهيزات پزشکی وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی می باشد.

طراحی و توليد نرم افزار : نوآوران فناوری اطلاعات امروز