مشخصات وسیله پزشکی
تاریخ فراخوان : 1395/06/05
کلاس فراخوان : 1
نام وسیله : ست لوله رابط همودياليز
نام تجاری : -
کمپانی سازنده : تولیدی تجهیزات پزشکی هلال ایران
کشور سازنده : IRAN, ISLAMIC REPUBLIC OF
مدل : -
شماره سریال : P53425B
نام فرد رابط : کامران یوسفی
تلفن فرد رابط : 02692108615
شرکت وارد کننده / تولید کننده : تولیدی تجهیزات پزشکی هلال ایران
علت فراخوان : مشاهده تعدادی پک باز ست دیالیز
شرح مشکل کیفی
تاریخ اعلام گزارش : 1395/04/06
تاریخ حادثه : -
نوع گزارش: مشکل کیفی
گروه گزارش دهنده : موسسه پزشکی
نتایج بررسی
اقدام اصلاحی انجام شده : جمع آوری/جایگزین
وضعیت فراخوان : در حال اجرا
توضیحات : شرکت سازنده در خصوص جمع اوری کالا اقدام نموده است
توضیحات

فراخوان تجهیزات پزشکی با توجه به شدت ریسک ناشی از مشکلات مربوط به ایمنی و عملکرد آنها به سه کلاس به شرح ذیل طبقه بندی می گردد:
کلاس 1 : جدی ترین نوع فراخوان می باشد . در این کلاس امکان وقوع آسیب جدی و مرگ وجود دارد.
کلاس 2: آسیب محتمل موقت و قابل برگشت می باشند و یا احتمال وقوع آسیب جدی و مرگ ناچیز است .
کلاس 3: احتمال ایجاد آسیب ناچیز است در حالیکه قوانین برچسب گذاری یا مدارک همراه اداره کل یا تولید کننده نقض گردیده است.



کليه حقوق معنوی اين نرم افزار متعلق به اداره کل تجهيزات پزشکی وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی می باشد.

طراحی و توليد نرم افزار : نوآوران فناوری اطلاعات امروز