مشخصات وسیله پزشکی
تاریخ فراخوان : 1397/05/03
کلاس فراخوان : 1
 شناسه وسیله : محلول دیالیز
نام تجاری : صنایع پزشکی فارمد
کمپانی سازنده : صنایع پزشکی فارمد
کشور سازنده : IRAN, ISLAMIC REPUBLIC OF
مدل : -
شماره سریال : 2642630542و 2643010543و 2643020544
نام فرد رابط : سیروس میاندشتی
تلفن فرد رابط : 02122073102
شرکت وارد کننده / تولید کننده : صنایع پزشکی فارمد
علت فراخوان : عدم انطباق مشخصات محصول با مشخصات در نظر گرفته شده توسط سازنده
شرح مشکل کیفی
تاریخ اعلام گزارش : 1397/02/24
تاریخ حادثه : -
نوع گزارش: مشکل کیفی
گروه گزارش دهنده : موسسه پزشکی
نتایج بررسی
اقدام اصلاحی انجام شده : جمع آوری/جایگزین
وضعیت فراخوان : در حال اجرا
توضیحات : باتوجه به عدم انطباق مشخصات محصول با مشخصات در نظر گرفته شده توسط سازنده ، شرکت نسبت به جمع اوری انها اقدام نموده است .
توضیحات

فراخوان تجهیزات پزشکی با توجه به شدت ریسک ناشی از مشکلات مربوط به ایمنی و عملکرد آنها به سه کلاس به شرح ذیل طبقه بندی می گردد:
کلاس 1 : جدی ترین نوع فراخوان می باشد . در این کلاس امکان وقوع آسیب جدی و مرگ وجود دارد.
کلاس 2: آسیب محتمل موقت و قابل برگشت می باشند و یا احتمال وقوع آسیب جدی و مرگ ناچیز است .
کلاس 3: احتمال ایجاد آسیب ناچیز است در حالیکه قوانین برچسب گذاری یا مدارک همراه اداره کل یا تولید کننده نقض گردیده است.



کليه حقوق معنوی اين نرم افزار متعلق به اداره کل تجهيزات پزشکی وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی می باشد.

طراحی و توليد نرم افزار : نوآوران فناوری اطلاعات امروز